7月17日，國家藥監局發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院等10家藥品檢驗機構檢驗，標示為北京朗迪制藥有限公司等16家企業(yè)生產(chǎn)的碳酸鈣D3顆粒等49批次藥品不符合規定。
　　
　　值得注意的是，朗迪制藥被檢測出不合規的碳酸鈣D3顆粒又名朗迪鈣，生產(chǎn)方是朗迪制藥的“老東家”振東制藥。
　　
　　7月19日，振東制藥董秘辦工作人員回復經(jīng)濟觀(guān)察網(wǎng)稱(chēng)，已經(jīng)關(guān)注到國家藥監局的公告，檢驗出不合格的多批次朗迪鈣系朗迪制藥委托振東制藥生產(chǎn)，“我們也是按照國家標準來(lái)生產(chǎn)”。
　　
　　在上述公告中，涉及朗迪制藥一共有32批次碳酸鈣D3顆粒不符合規定，不符合規定項目均為含量測定。含量測定是指用規定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量，換句話(huà)說(shuō)，朗迪制藥有32批次碳酸鈣D3顆粒的有效成分含量不合格。
　　
　　朗迪制藥原為振東制藥全資子公司，主營(yíng)鈣制劑、氨糖制劑及維生素D制劑相關(guān)的生產(chǎn)、研發(fā)與銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，主要產(chǎn)品為朗迪牌碳酸鈣D3片和碳酸鈣D3顆粒。
　　
　　振東制藥在2022年年報中表示，其公司擁有先進(jìn)的質(zhì)量管理體系和智能制造車(chē)間，每個(gè)生產(chǎn)企業(yè)都經(jīng)過(guò)多輪國家藥監局GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）認證。其公司在總部專(zhuān)設質(zhì)量控制中心，全面完善從原料到生產(chǎn)、倉儲質(zhì)量檢測監控各環(huán)節的數據庫，內部飛檢制度化，嚴格實(shí)施定期抽檢，逐步實(shí)現產(chǎn)品質(zhì)量線(xiàn)上監控。
　　
　　國家藥監局稱(chēng)，對于上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險控制措施，對不符合規定原因開(kāi)展調查并切實(shí)進(jìn)行整改。此外，國家藥監局要求相關(guān)省級藥品監督管理部門(mén)依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開(kāi)查處結果。
　　
　　資料來(lái)源：經(jīng)濟觀(guān)察報