|
| |
| 7200萬(wàn)美元賠償案背后的5個(gè)關(guān)于滑石科學(xué)認知 |
| 來(lái)源：中國粉體技術(shù)網(wǎng) 更新時(shí)間：2016-03-08 14:06:35 瀏覽次數： |
|
| |
據外媒報道，當地時(shí)間今年2月22日，美國一家地方法院的陪審團一審裁定，美國強生公司要向原告杰奎琳·?？怂沟募胰?，支付7200萬(wàn)美元巨額賠償。?？怂股盎悸殉舶?，她聲稱(chēng)這與她自己連續30多年在外陰處使用爽身粉的習慣有關(guān)。
消息一出，一石激起千層浪，國內很多消費者因此對滑石粉類(lèi)爽身粉產(chǎn)生很大的顧慮，關(guān)注焦點(diǎn)集中在幾大話(huà)題——滑石粉類(lèi)爽身粉是否真的有問(wèn)題？不含石棉的滑石粉是否就安全？滑石粉的監管要求有哪些？產(chǎn)品標簽是否需要增加警示？其他國家如何看待？為了解開(kāi)疑團，記者第一時(shí)間采訪(fǎng)了中國有關(guān)專(zhuān)家、強生消費品中國的相關(guān)負責人，并查閱大量資料，逐步厘清事實(shí)、找到答案。
問(wèn)題一
滑石粉類(lèi)爽身粉是否真的有問(wèn)題？
關(guān)注焦點(diǎn)無(wú)疑在于滑石粉類(lèi)爽身粉與卵巢癌之間是否有因果關(guān)系。“我家寶寶夏天經(jīng)常出汗，起痱子，一直用爽身粉保持干燥，現在聽(tīng)說(shuō)爽身粉里有問(wèn)題，是真的嗎？以后還能不能用了？”市民王小姐聽(tīng)聞事件后擔心不已。
上海香料研究所前所長(cháng)、全國香料香精化妝品標準化技術(shù)委員會(huì )原副主任委員兼秘書(shū)長(cháng)、著(zhù)名的行業(yè)專(zhuān)家李瓊教授介紹，滑石粉其實(shí)是一種存在于自然界的礦物質(zhì)。按照法規要求，化妝品用滑石粉擁有極高的純度，并且不得含有石棉及石棉纖維。普通工業(yè)用滑石粉則可能含有石棉成分，但這樣的滑石粉不得用于化妝品。
專(zhuān)業(yè)期刊《化妝品及個(gè)人用品雜志》主編李永寅也認為，癌癥的成因非常復雜，受遺傳、心理、飲食、環(huán)境、生活習慣等多方面因素的長(cháng)期綜合影響。增加致癌風(fēng)險與致癌能力并無(wú)直接聯(lián)系，使用頻率及使用量也都是影響因素。“僅僅因為用了爽身粉就患上癌癥，這種說(shuō)法太過(guò)武斷。”
公開(kāi)資料顯示，美國食品藥品監督管理局(FDA)、美國國家癌癥研究所(NCI)及美國化妝品成分審評委員會(huì )（CIR）等權威機構，都已經(jīng)做出結論認為沒(méi)有充分的證據證明滑石粉與卵巢癌有關(guān)。
問(wèn)題二
不含石棉的滑石粉是否安全？
李永寅介紹說(shuō)，滑石粉分為化工級、化妝品級、醫藥食品級等多個(gè)級別。作為一種常用的添加劑，除了作為爽身粉原料，滑石粉還被廣泛應用于制造彩妝產(chǎn)品、香皂、牙膏、止汗劑、口香糖與藥片。
李瓊表示，如果爽身粉是正規的合格產(chǎn)品，理論上使用的應是經(jīng)過(guò)嚴格檢測的化妝品用滑石粉，純度極高，一般認為是安全無(wú)毒的，并不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害，大可放心使用。
強生消費品中國的總裁謝冰明確表示，強生爽身粉從原料采購到生產(chǎn)工藝，到出產(chǎn)成品，都符合相關(guān)監管機構的質(zhì)量安全標準，經(jīng)檢測確保完全不含任何石棉成分，這是從1970年以來(lái)經(jīng)過(guò)不斷測試確定的。產(chǎn)品設計過(guò)程中，包括醫生、毒理學(xué)家和生物學(xué)家在內的專(zhuān)家團隊仔細審核各種安全數據，通過(guò)全面的評估，確保產(chǎn)品的安全性。
來(lái)自美國化妝品成分審評委員會(huì )最近的一份研究記錄，它2015年在《國際毒理學(xué)專(zhuān)業(yè)》雜志(InternationalJournalofToxicology)發(fā)布了化妝品用滑石粉原料的安全性評價(jià)報告，評估了不含石棉的滑石粉臨床實(shí)驗、動(dòng)物實(shí)驗、數據分析后，確認其在化妝品中的使用是安全的。有些化妝品完全由滑石粉組成。同時(shí)，大部分流行病學(xué)研究都沒(méi)有發(fā)現增加與滑石粉的接觸時(shí)間、頻率或是累計接觸的次數，與卵巢癌的發(fā)病幾率有任何必然聯(lián)系。美國化妝品成分審評委員會(huì )是1976年在美國FDA和消費者協(xié)會(huì )支持下組成的，對化妝品原料開(kāi)展專(zhuān)業(yè)、獨立調查和鑒定，是化妝品審評的權威機構。
問(wèn)話(huà)題三
滑石粉的監管要求是什么？
針對近日化妝品中滑石粉的使用問(wèn)題，中國香料香精化妝品工業(yè)協(xié)會(huì )在2月27日專(zhuān)門(mén)在官方網(wǎng)站發(fā)布聲明，認為“依現有相關(guān)規定要求，在正常、合理及可預見(jiàn)的使用條件下，其產(chǎn)品可以認為是安全的，不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害的。”
滑石粉在化妝品中常作為潤滑劑、吸收劑、填充劑、抗結塊劑、遮光劑等使用，廣泛應用于各種化妝品，特別是粉狀化妝品中。記者非常關(guān)心國家此前對滑石粉是否有監管，監管具體要求是什么？
《化妝品衛生規范》(2007版)中和《化妝品安全技術(shù)規范》(2015版)中，都規定當用于“3歲以下兒童使用的粉狀產(chǎn)品”時(shí)，需在產(chǎn)品標簽上標注“遠離兒童鼻和口”。同時(shí)規定不得檢出石棉。
國標《滑石粉》（GB/T15342-2012）根據用途分為“化妝品用滑石粉”等9個(gè)品種。“化妝品用滑石粉”也要求“石棉礦物”“不得檢出”。
原國家食品藥品監督管理局發(fā)布了《化妝品用滑石粉原料要求》，規定“滑石粉中不得檢出石棉”，且“在粉狀產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用過(guò)程中，應使粉末遠離鼻和口”。
總之，滑石粉作為化妝品原料已有安全風(fēng)險評估資料，并根據其安全性以及石棉雜質(zhì)的風(fēng)險，有針對性地制定了必要的法規、技術(shù)要求，規定了在化妝品中使用的各項限制條件。
問(wèn)題四
產(chǎn)品標簽是否需要增加警示？
據了解，美國食品藥品監督管理局（FDA）于2014年4月駁回了關(guān)于“警示使用滑石粉會(huì )導致卵巢 癌”的一份申請。美國FDA從化學(xué)、毒理學(xué)、流行病學(xué)和病因學(xué)等角度對滑石粉的相關(guān)數據研究進(jìn)行審閱后，并未發(fā)現在女性會(huì )陰處使用滑石粉與卵巢癌存在因果關(guān)聯(lián)。
按照美國FDA的結論，強生需要做的是提醒消費者爽身粉的正確使用方式。記者查看強生嬰兒爽身粉外包裝，使用說(shuō)明中的確已經(jīng)注明：“避免接觸寶寶眼睛、口鼻及陰道。如有不適，請停用。”
李瓊解釋說(shuō)道，因為爽身粉屬于外用產(chǎn)品，一定要按照產(chǎn)品說(shuō)明和注意事項進(jìn)行使用。
問(wèn)題五
他國監管如何回應？
強生認為，化妝品用滑石粉擁有100多年安全使用的歷史，滑石粉的安全性基于長(cháng)期安全使用的歷史，和獨立的科研審查機構及全球多國衛生監管機構30多年來(lái)的科研發(fā)現。那么,其他國家的監管機構和行業(yè)組織是怎么看待滑石粉成分的爽身粉的？
公開(kāi)資料顯示，無(wú)論是作為藥品原料或是爽身粉的成分，有許多國家和地區的法規專(zhuān)門(mén)規范滑石粉的使用。經(jīng)美國、歐盟、加拿大、阿根廷、巴西、中國、印度、以色列、南非、土耳其、印尼等全球許多國家與地區批準，滑石粉在化妝品和個(gè)人護理產(chǎn)品中使用是安全的。
美國食品藥品監督管理局官網(wǎng)2014年3月19日的內容指出該局對于滑石粉安全性持支持態(tài)度。
美國疾控中心的責任是認定疾病的潛在風(fēng)險因素，該中心從來(lái)沒(méi)有認定滑石粉是卵巢癌的潛在風(fēng)險因素。
美國癌癥協(xié)會(huì )（AmericanCancerSociety）的官方網(wǎng)站，有一個(gè)網(wǎng)頁(yè)專(zhuān)門(mén)介紹“滑石粉與癌癥”的關(guān)系，在兩項大型前瞻性隊列研究中，因兩項研究不可能有相同的偏差，它們的結果均顯示未發(fā)現風(fēng)險增加。該協(xié)會(huì )認為“由于滑石粉在許多產(chǎn)品中廣泛使用，確定其風(fēng)險是否增加非常重要”，并強調，這個(gè)領(lǐng)域的研究“在繼續進(jìn)行”。
英國美容、化妝品及香水協(xié)會(huì )也發(fā)表了聲明表示，對于該案件與癌癥相關(guān)性的報道深感失望和驚訝，這和長(cháng)期以來(lái)針對滑石粉的獨立的國際科學(xué)研究結果相悖，長(cháng)期的研究已經(jīng)證明化妝品滑石粉和癌癥之間沒(méi)有相關(guān)性。
澳大利亞癌癥理事會(huì )在美國法院裁定后表示不認為滑石粉與卵巢癌有關(guān)，澳大利亞婦女不應對美國這一案件的裁定而感到恐慌。
東盟化妝品協(xié)會(huì )在聲明中表示，在16項流行病學(xué)研究的數據表明，滑石粉使用和卵巢癌之間并無(wú)相關(guān)性。
新加坡海峽時(shí)報援引化妝品盥洗用品和香精協(xié)會(huì )的報道，卵巢癌在北歐瑞典等國發(fā)病率較高，但滑石粉使用頻率很低，而印度消費者大量使用滑石粉，相關(guān)發(fā)病率卻非常低。
記者了解到，目前強生方面已公開(kāi)表示將上訴，因為該項裁定有悖目前的廣泛科學(xué)認知。謝冰強調，強生公司在全球各地（包括中國在內）所有產(chǎn)品中使用的滑石粉，都經(jīng)過(guò)仔細甄選，其質(zhì)量、純度和合規性都完全滿(mǎn)足高標準的要求。
|
|
|
| |
|
| |
|
|
|
|
|
|
